| Attributes | Values |
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| type
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| Thesis advisor
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| Author
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| alternative label
| - Research on international law concerning drugs and medical devices
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| dc:subject
| - Pharmacovigilance
- Thèses et écrits académiques
- Médicaments -- Droit
- Santé publique -- Droit international
- DROIT PUBLIC : DROIT DE LA SANTE DROIT INTERNATIONAL PUBLIC
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| preferred label
| - Recherches sur le droit international des médicaments et des dispositifs médicaux
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| Language
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| Subject
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| dc:title
| - Recherches sur le droit international des médicaments et des dispositifs médicaux
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| Degree granting institution
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| Opponent
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| note
| - The objective of the author is prouve the existence of international law rules regulating the movement of drugs and medical devices in the international market. These rules are mainly produced by international organisations with competence on health either on the universal basis (see who) or regional basis (eu or the european council). Thesis rules have strong links with technical regulation such as standard. Theses rules have public health purposes since they are aimed at maintaining the quality of drugs and medical devices as regard safety of patients. They are imposed at all stages of the production of drugs from the conception (international and national pharmacopoeia, glp), the stage of manufacturing (gmp) the respect of legal and ethical rules concerning the testing of new drugs on human being (gcp), the harmonisation of new drugs registration procedures, the rational use of drugs and medical devices based on adequates information, restriction of publicity and an overrall worldwide monitoring of the use of drugs and medical devices. But a global international legal coherent system of regulation of drugs and medical devices is yet to be consolidated
- L'objectif de l'auteur de prouver l'existence des regles du droit international applicables aux medicaments et des dispositifs medicaux circulant dans le commerce international. Ces regles sont elaborees essentiellement par les organisations internationales ayant une competence sanitaire a vocation universelle (voir l'oms) ou a vocation regionale (voir l'union europeenne, le conseil de l'europe). Les liens solides existent entre ces regles de droit et les normes techniques ces regles de droit visent la protection de la sante public en exigeant la securite a l'emploi des produits. Elles s'imposent a toutes les phases de la production et la consommation. La phase de la conception (notamment par des pharmacopees nationales et internationales et les bonnes pratiques de laboratoires), la fabrication (avec les bonnes pratiques de fabrication), les regles juridiques et ethiques applicables aux essais cliniques de nouveaux produits (les bonnes pratiques cliniques), l'harmonisation des procedures d'enregistrement et enfin l'usage rationnel des medicaments et des dispositifs medicaux par la diffusion d'une meilleure information, la restriction de la publicite et la surveillance de l'usage des produits (pharmacovigilance et materiovigilance). Mais un ensemble de regles juridiques internationales coherentes applicables a la circulation des medicaments et des dispositifs medicaux reste a consolider
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| http://iflastandar...bd/elements/P1001
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