| Attributes | Values |
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| type
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| Thesis advisor
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| Author
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| dc:subject
| - Thèses et écrits académiques
- Hépatite C
- Étude d'observation -- Dissertation universitaire
- Antiviraux -- Effets secondaires
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| preferred label
| - Etude observationnelle sur les EFfets INdésirables rappOrtés par les patients atteints d'hépatite C chronique et traités par antiviraux à action directe, EFINO-C
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| Language
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| Subject
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| dc:title
| - Etude observationnelle sur les EFfets INdésirables rappOrtés par les patients atteints d'hépatite C chronique et traités par antiviraux à action directe, EFINO-C
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| Degree granting institution
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| note
| - La prise en charge de l'hépatite C chronique représente un véritable enjeu de santé publique en France. La recherche sur le VHC a permis la découverte de nouvelles molécules très prometteuses : les antiviraux à action directe (AAD) de l'hépatite C. Les premiers AAD ont été commercialisés en 2011 et présentaient une tolérance médiocre. Depuis 2014, de nouvelles générations d'AAD ont progressivement été commercialisées sur le marché français. Les études cliniques ont prouvé leur efficacité, avec des taux de réponses virologiques soutenues de plus de 90% pour des schémas thérapeutiques sans interféron, voire sans ribavirine. Les études cliniques des AAD disponibles en France actuellement, décrivent une bonne tolérance générale, que l'on retrouve dans les études en «vie réelle». Depuis l'arrivée de ces nouvelles molécules, des alertes ont été publiées, rapportant des évènements indésirables chez des populations particulières, comme par exemple, les patients cirrhotiques décompensées ou non, traités par amiodarone ou présentant des troubles du rythme. Ces déclarations ont entraîné des modifications des résumés des caractéristiques des produits post-AMM. Le faible recul dont nous disposons depuis l'arrivée de ces nouveaux AAD et les différentes publications scientifiques parues depuis, nous ont incité à réaliser une étude prospective, observationnelle et mono-centrique dont l'objectif est d'identifier les effets indésirables apparaissant au cours d'un traitement par AAD et de mesurer leur incidence. Au cours des entretiens pharmaceutiques réalisés dans le cadre de la rétrocession des antiviraux, l'équipe pharmaceutique interroge les patients sur les différents effets indésirables qui ont pu apparaitre au cours de leur traitement par les AAD. Les patients sont suivis pendant toute la durée de leur traitement. Les résultats préliminaires de l'étude sur 32 patients corroborent les résultats des études cliniques et en « vie réelle» des AAD. L'étude sera poursuivie pour atteindre un total de 100 patients inclus. L'intégralité des résultats de l'étude pourra nous permettre d'approfondir nos connaissances sur ces nouveaux médicaments et de mettre en évidence les effets indésirables spécifiques à chaque schéma thérapeutique. L'évaluation des facteurs prédictifs de survenue de ces effets indésirables pourrait nous permettre d'identifier des populations à risque et ainsi de mettre en place une prise en charge adaptée
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