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| - Introduction. Rituximab (RTX) is an effective treatment of the severe idiopathic nephrotic syndrome (INS) in children. Nevertheless, its position in the therapeutic strategy remains discussed considering the few safety data available in this use. Methods. Adverse events (AE) of RTX were collected from medical records of patients treated for INS among the Société de Néphrologie Pédiatrique. Severe AE were defined as any life-threatening event, hospitalization, sequels or interruption of RTX therapy. Results. 445 cases were collected within 32 centers, treated from May 2005 to December 2016. The mean age at diagnosis was 4.7 years. The mean length of the disease at the initiation of RTX was 7.1 years. The mean duration of follow-up from the first infusion of RTX was 3.2 years. 25 immediate AE were reported in 23 patients (5.1%) 77 late AE were reported in 61 patients (13.7%) (neutropenias and infections = 48). Late AE occurrence was associated with an age under 5 years, more numerous infusions, a longer length of B cell depletion, and a concomitant use of Cyclosporin. Conclusion. RTX keeps a safe profile, with at most 18.4% among the 445 patients experiencing severe AE (only 7 had serious consequences at last follow-up). Nevertheless, particular attention should be taken when exceeding 3 infusions of RTX, all-the-more for children under 5 years old.
- Néanmoins, la place du RTX dans la stratégie thérapeutique reste à définir compte tenu du manque de données sur sa tolérance dans cette indication. Méthodes. Les effets indésirables (EI) du RTX ont été recueillis rétrospectivement à partir des dossiers médicaux des patients traités par RTX au sein de la Société de Néphrologie Pédiatrique. Les EI sévères ont été définis comme tout événement ayant conduit à un risque vital, une hospitalisation, des séquelles ou l'interruption du traitement par RTX. Résultats. 445 cas ont été recensés dans 32 centres, traités entre mai 2005 et décembre 2016. L'âge moyen au diagnostic était de 4,7 ans. La durée moyenne de la maladie était de 7,1 ans à l’initiation du RTX. Le suivi moyen était de 3,2 ans depuis la première perfusion de RTX. 25 EI immédiats ont été rapportés chez 23 patients (5,1 %). 77 EI à distance ont été rapportés chez 61 patients (13,7 %) (neutropénies et infections = 48). La survenue des EI à distance était associée à un âge inférieur à 5 ans, un nombre de perfusions plus important, une durée de lymphopénie plus longue et à l’utilisation de la Ciclosporine. Conclusion. Le RTX est globalement bien toléré avec au plus 18.4 % des 445 patients ayant présenté un EI sévère, dont seulement 7 ont entrainé des conséquences graves. Cependant, une attention particulière doit être portée pour les traitements au-delà de 3 perfusions, et ce d’autant plus si l’enfant a moins de 5 ans.
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