| Attributes | Values |
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| type
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| Thesis advisor
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| Praeses
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| Author
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| dc:subject
| - Thèses et écrits académiques
- Spectrophotométrie
- Préparations hospitalières
- agents de suspension
- préparations pharmaceutiques
- spectrophotométrie UV
- spectroscopie Raman
- spironolactone
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| preferred label
| - Validation d’une méthode de dosage de préparations buvables pédiatriques à l’aide de la spectrométrie UV/Raman directe
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| Language
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| Subject
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| dc:title
| - Validation d’une méthode de dosage de préparations buvables pédiatriques à l’aide de la spectrométrie UV/Raman directe
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| Degree granting institution
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| Opponent
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| note
| - Pharmaceutical compounding is often used to adapt drugs to special populations like the pediatric one. Analytic control of these compounds remains essential to ensure quality and safety. To this aim, we developed a method based on the use of combined UV and Raman direct spectrometry to perform content control of preparations with complex formulation, following ICH recommendations. Spironolactone oral suspension was used to assess the method with four common suspending vehicles (Inorpha®, Syrspend® SF PH4, Syrspend® Dry, OraPlus®/OraSweet® mix). We obtained acceptable results regarding linearity and accuracy (precision and trueness), whatever the vehicle used. Combined UV/Raman direct spectrometry can be used as an effective tool to perform analytic control of preparations with complex formulation. Further experiments will be performed to extend the use of this method to other drugs frequently compounded as oral suspension (dexamethasone, phenytoine, hydrochlorothiazide).
- Les préparations pharmaceutiques sont couramment utilisées adapter des traitements à des populations particulières, telle que la population pédiatrique. Le contrôle analytique de ces préparations est essentiel pour assurer la qualité et sécurité de la prise en charge. Nous avons développé une méthode basée sur l’utilisation combinée des spectrométries UV et Raman directes afin de réaliser le contrôle analytique de préparations à formulation complexe, en suivant les recommandations de l’ICH. La méthode a été testée avec la spironolactone et quatre véhicules de suspension buvable couramment utilisés (Inorpha®, Syrspend® SF PH4, Syrspend® Dry, mélange OraPlus®/OraSweet®). Les résultats obtenus étaient satisfaisants pour la linéarité et l’exactitude (justesse et précision). La spectrométrie combinée UV/Raman peut ainsi être utilisée pour le contrôle analytique de préparations à formulation complexe, tels que les suspensions buvables. Pour étendre l’utilisation de cette technique, d’autres molécules fréquemment préparées sous forme de suspension buvable seront validées (dexaméthasone, phénytoïne, hydrochlorothiazide).
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| http://iflastandar...bd/elements/P1001
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| rdaw:P10219
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