About: Systèmes informatisés, réglementation pharmaceutique, validation. Exemple de la mise en place d'une revue de l’état valide d'un système informatisé

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Attributes	Values
type	frbr:Work rdac:C10001
Thesis advisor	Gayot, Anne (1952-....)
Author	Hibon, Orlane (1990-....)
dc:subject	Thèses et écrits académiques Systèmes informatiques -- Évaluation Logiciels -- Validation Gestion du risque -- Dissertation universitaire Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle Contrôle de qualité -- Dissertation universitaire Industrie pharmaceutique -- Dissertation universitaire Sécurité des patients -- Dissertation universitaire Industrie pharmaceutique -- Gestion du risque Préparation de médicament -- Dissertation universitaire systèmes informatisés ; réglementation pharmaceutique ; Intégrité des données ; Validation ; maintien de l'état validé ; gestion de projet Validation de logiciel -- Dissertation universitaire
preferred label	Systèmes informatisés, réglementation pharmaceutique, validation. Exemple de la mise en place d'une revue de l’état valide d'un système informatisé
Language	http://lexvo.org/id/iso639-3/fra
Subject	http://www.idref.fr/027292630/id http://www.idref.fr/040769534/id http://www.idref.fr/040781259/id http://www.idref.fr/040774597/id http://www.idref.fr/053469933/id http://www.idref.fr/040839486/id http://www.idref.fr/027578739/id http://www.idref.fr/040696820/id http://www.idref.fr/027253139/id http://www.idref.fr/02774230X/id http://www.idref.fr/040696766/id http://www.idref.fr/167072188/id http://www.idref.fr/03101657X/id
dc:title	Systèmes informatisés, réglementation pharmaceutique, validation. Exemple de la mise en place d'une revue de l’état valide d'un système informatisé
Degree granting institution	Université du droit et de la santé (Lille ; 1969-2017)
note	Les systèmes informatisés doivent garantir dans leur exploitation la qualité du produit, la sécurité du patient et l'intégrité des données. La gestion du cycle de vie de validation des systèmes informatisés est un requis réglementaire permettant d'assurer la fabrication des médicaments à la qualité attendu.
dc:type	Text
http://iflastandar...bd/elements/P1001	http://iflastandards.info/ns/isbd/terms/contentform/T1009
rdaw:P10219	2017
has content type	http://rdaregistry.info/termList/RDAContentType/1020
is primary topic of	http://www.idref.fr/249370077
is rdam:P30135 of	http://www.sudoc.fr/249326094/id http://www.sudoc.fr/225409569/id

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