About: Validation du nettoyage des équipements de production pharmaceutique

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Attributes	Values
type	frbr:Work rdac:C10001
Thesis advisor	Gayot, Anne (1952-....)
Author	Liagre, Louise (1990-....)
dc:subject	Thèses et écrits académiques Asepsie et antisepsie Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle Contrôle de qualité -- Dissertation universitaire Industrie pharmaceutique -- Dissertation universitaire Prévention des infections -- Dissertation universitaire Nettoyage -- Appareils et matériel Contamination -- Lutte contre Contamination de matériel -- prévention et contrôle -- Dissertation universitaire Validation ; nettoyage ; industrie pharmaceutique ; BPF
preferred label	Validation du nettoyage des équipements de production pharmaceutique
Language	http://lexvo.org/id/iso639-3/fra
Subject	http://www.idref.fr/029922801/id http://www.idref.fr/040818314/id http://www.idref.fr/040769534/id http://www.idref.fr/040839486/id http://www.idref.fr/040701956/id http://www.idref.fr/027578739/id http://www.idref.fr/040696820/id http://www.idref.fr/027253139/id http://www.idref.fr/027859061/id http://www.idref.fr/027652750/id http://www.idref.fr/028938461/id http://www.idref.fr/038961652/id
dc:title	Validation du nettoyage des équipements de production pharmaceutique
Degree granting institution	Université de Lille (2018-2021)
note	Afin de s’assurer de l’efficacité du nettoyage, les industriels doivent mettre en place des stratégies de validation, qui permettent de démontrer formellement que le risque de contamination croisée par un mauvais nettoyage des équipements est éliminé. Récemment, les exigences des Autorités françaises et européennes en matière de validation ont évolué, toujours dans le but final de ne pas nuire au patient. La mise en place d’analyses de risques est demandée pour justifier chaque choix fait par l’entreprise en matière de stratégie de validation. Aussi, les critères de calcul des limites d’acceptation ont évolué, pour prendre en compte la toxicité réelle des produits chez l’Homme. Ces nouvelles exigences sont à prendre en compte dans la stratégie de validation, mais ne mènent pas forcément à un changement dans l’application des critères d’acceptation fixés avant la parution de cette nouvelle annexe 15 ; ces changements seront applicables ou non en fonction des types de produits fabriqués dans l’entreprise
dc:type	Text
http://iflastandar...bd/elements/P1001	http://iflastandards.info/ns/isbd/terms/contentform/T1009
rdaw:P10219	2018
has content type	http://rdaregistry.info/termList/RDAContentType/1020
is primary topic of	http://www.idref.fr/254964745
is rdam:P30135 of	http://www.sudoc.fr/227505638/id http://www.sudoc.fr/254955908/id

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