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| - INTRODUCTION: Polidocanol is a venous sclerosing agent used for the treatment of low-flow vascular malformations, of Off-Label use in France, both for adults and children. To our knowledge, no study reporting the safety profile of this drug used for this indication for children has been conducted. At Tours University hospital, children suffering from extensive and / or deep malformations benefit from general anesthesia, during sclerotherapy. Several incidents having occurred during these procedures, we wanted to know the systemic toxicity of polidocanol in this population. METHOD: We conducted a retrospective monocentric observational study to know the toxicity of polidocanol among children who had at least one sclerotherapy session under general anesthesia, from January 1, 2006 to December 31, 2019. The main outcome measure was the occurrence of at least a systemic event after the injection of polidocanol. The characteristics of the patients, their malformation and drugs received were noted. RESULTS: 101 sclerotherapy sessions were analyzed, involving 64 children. The incidence of occurrence of at least one systemic event is 37.5% [95% CI: 25.6; 49.4] including 17 hypotensions (26.6%), 8 bradycardias (12.5%), 2 desaturations (3.1%) and 1 cardio circulatory arrest (1.6%). Eight events (12.5%) required the administration of a vasopressor. CONCLUSION: Polidocanol sclerotherapy has an important role in the treatment of low-flow vascular malformations for children. However, under general anesthesia, the systemic toxicity of polidocanol justify a supervised and secure use.
- INTRODUCTION : Le polidocanol est un sclérosant veineux, utilisé hors AMM, pour le traitement des malformations vasculaires à bas débit, chez l’adulte et chez l’enfant. À notre connaissance, aucune étude rapportant la tolérance chez l’enfant de ce médicament n’a été réalisée pour cette indication. Au CHU de Tours, les enfants souffrant de malformations étendues et/ou profondes bénéficient d’une anesthésie générale pour la réalisation de la sclérothérapie. Plusieurs incidents étant survenus lors de ces procédures, nous avons voulu connaitre la toxicité systémique du polidocanol dans cette population. MATERIELS ET METHODE : Nous avons conduit une étude observationnelle rétrospective monocentrique pour évaluer la toxicité du polidocanol chez les enfants ayant eu au moins une séance de sclérothérapie sous anesthésie générale, du 1er janvier 2006 au 31 décembre 2019. Le critère de jugement principal était la survenue d’au moins un évènement systémique après l’injection de polidocanol. Les caractéristiques des patients, de leur malformation ainsi que les médicaments administrés ont été relevées. RÉSULTATS : 101 séances de sclérothérapie ont été analysées, concernant 64 enfants. L’incidence de survenue d’au moins un évènement systémique est de 37,5% [IC95% : 25,6 - 49,4] dont 17 hypotensions (26,6%), 8 bradycardies (12,5%), 2 désaturations (3,1%) et 1 arrêt cardio-circulatoire (1,6%). Huit événements (12,5%) ont nécessité l’administration d’un vasopresseur. CONCLUSION : La sclérothérapie au polidocanol occupe une place importante dans le traitement des malformations à bas débit. Mais sous anesthésie générale, les effets secondaires systémiques relevés justifient son utilisation de façon encadrée et prudente.
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