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| Thesis advisor
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| Author
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| alternative label
| - Tolerance and efficacy of a protocol of increasing ibuprofen doses according to post-natal age for the treatment of patent ductus arteriosus in preterm infants born before 30 weeks of gestation
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| dc:subject
| - Thèses et écrits académiques
- Prématurés -- Maladies
- Persistance du canal artériel -- Thérapeutique
- Ibuprofène -- Efficacité
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| preferred label
| - Tolérance et efficacité d'un protocole de doses croissantes d'ibuprofène en fonction de l'âge post-natal pour le traitement d'un canal artériel persistant chez le nouveau-né prématuré de moins de 30 semaines d'aménorrhée
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| Language
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| Subject
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| dc:title
| - Tolérance et efficacité d'un protocole de doses croissantes d'ibuprofène en fonction de l'âge post-natal pour le traitement d'un canal artériel persistant chez le nouveau-né prématuré de moins de 30 semaines d'aménorrhée
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| Degree granting institution
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| Opponent
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| note
| - Introduction : la prise en charge du canal artériel hémodynamiquement significatif du nouveau-né prématuré est largement controversée dans la littérature médicale. L’ibuprofène reste néanmoins la molécule de première intention dans cette indication et le schéma posologique classiquement utilisé est 10-5-5 mg/kg. Le protocole du service de réanimation néonatale du CHU de Tours propose jusqu’à deux cures d’ibuprofène avec une augmentation de la dose en fonction de l’âge post-natal de l’enfant : 10-5-5 mg/kg avant H70 (palier n°1), 14-7-7 mg/kg avant H108 (palier n°2) et 18-9-9 mg/kg après H108 (palier n°3). L’objectif de notre étude était d’évaluer l’efficacité et la tolérance de ce protocole utilisant des doses élevées d’ibuprofène. Méthode : il s’agissait d’une étude rétrospective menée entre le mois de janvier 2014 et le mois de décembre 2019. Etaient éligibles les enfants nés avant 30 semaines d’aménorrhée et ayant reçus de l’ibuprofène pour le traitement de leur canal artériel, selon les modalités du protocole du service de réanimation du CHU de Tours. Résultats : cent quarante-trois nouveau-nés prématurés ont été inclus dans notre étude. Cent quatre-vingt-seize cures d’ibuprofène ont été réalisées. Soixante-sept enfants (46,8 %) ont fermé leur canal artériel après une ou deux cures d’ibuprofène. Les cures du palier n°1 étaient plus efficaces que les cures du palier n° 2 (HR : 2,78, IC 95% [1.34 - 5.77]) ou du palier n°3 (HR : 3,09, IC 95% [1,83 – 5,2]). L’efficacité du traitement était de 48.2 % si la cure était débutée avant J3 (53/110), de 20 % si elle était débutée entre J4 et J7 (11/55) et de 9,7 %, si elle était débutée après J7 (3/31) (p < 0,0001). L’âge gestationnel, le poids à la naissance, la corticothérapie anténatale complète et la dose cumulée d’ibuprofène reçue étaient aussi associés à l’efficacité du traitement. La tolérance clinique et biologique de l’ibuprofène quel que soit le palier de dose était globalement bonne. Conclusion : l’âge post-natal à l’initiation d’une cure ibuprofène jouait un rôle essentiel dans l’efficacité du traitement. Ainsi, selon les modalités du protocole à l’étude, les cures « tardives » à doses élevées d’ibuprofène (palier n°2 ou n°3) n’ont pas montré d’intérêt pour le traitement du canal artériel de l’enfant prématuré de moins de 30 semaines d’aménorrhée.
- Introduction: The management of hemodynamically significant ductus arteriosus of preterm infant is widely controversial in the medical literature. Nevertheless, ibuprofen remains the first-line molecule in this indication and the usual dose regimen is 10-5-5 mg/kg. The protocol of the neonatal intensive care unit of the University Hospital of Tours consist in one or two courses of ibuprofen with dose adjustments according to postnatal age : 10-5-5 mg/kg before H70 (level 1), 14-7-7 mg/kg from H70 to H108 (level 2) and 18-9-9 mg/kg after H108 (level 3). The objective of our study was to assess the efficacy and the tolerance of this protocol which used high doses of ibuprofen. Method: This was a retrospective study conducted between January 2014 and December 2019. Infants born before 30 weeks of gestation and requiring ibuprofen for the treatment of their ductus arteriosus were eligible to the study. Results: One hundred and forty-three preterm infants were included in our study. One hundred and ninety-six courses of ibuprofen were performed. Sixty-seven infants (46.8%) closed their ductus arteriosus after one or two courses of ibuprofen. Dose-level 1 were more effective than dose-level 2 (HR: 2.78, 95% CI [1.34 - 5.77]) or dose-level 3 (HR: 3.09, 95% CI [1.83 - 5.2]). Treatment efficacy was 48.2% if the treatment was started before day 3 (53/110), 20% if it was started between day 4 and day 7 (11/55) and 9.7% if it was started after day 7 (3/31) (p < 0.0001). Gestational age, birth weight, complete antenatal corticosteroid therapy and cumulative dose of ibuprofen were also associated with treatment efficacy. The clinical and biological tolerance of ibuprofen for all levels was rather good. Conclusion: Post-natal age at the initiation of ibuprofen course played a key role in the efficacy of the treatment. Thus, according to the protocol modalities, \"late\" courses with high doses of ibuprofen (level 2 or 3) did not show any interest for the treatment of ductus arteriosus of preterm infants born before 30 weeks of gestation.
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