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type
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Thesis advisor
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Praeses
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Author
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alternative label
| - Control of contamination and asepsis during the filling process of thermolabile injectable drugs, \"single-use\" and sterilizing filtration at the filling point approach
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dc:subject
| - Injections
- Thèses et écrits académiques
- Asepsie et antisepsie
- Médicaments -- Modes d'administration
- Préparations pharmaceutiques -- Dissertation universitaire
- Injections -- Dissertation universitaire
- Asepsie -- Dissertation universitaire
- Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments -- Dissertation universitaire
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preferred label
| - Maîtrise de la contamination et de l'asepsie durant la répartition des médicaments injectables thermolabiles : approche \"single-use\" et filtration stérilisante au point de remplissage
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Language
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Subject
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dc:title
| - Maîtrise de la contamination et de l'asepsie durant la répartition des médicaments injectables thermolabiles : approche \"single-use\" et filtration stérilisante au point de remplissage
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Degree granting institution
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Opponent
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note
| - Ce travail porte sur l'importance de la maîtrise des risques de contamination dans le cadre de la répartition des médicaments injectable thermolabile. Ce type de molécule, souvent issue du vivant, nécessite une attention particulière de par leur fragilité (la chaleur ou le stress physique peuvent les endommager et les rendre inactifs) et leur mode d’administration (la stérilité du produit étant primordiale pour la sécurité du patient en cas d’injection dans le système sanguin). Dans un premier temps sont décrits les différents moyens de prévention disponibles pour les industriels, aussi bien réglementaires que sur le terrain, afin de produire un produit sûr, efficace et de qualité. Ce document se penche ensuite sur l’importance de l’étape de filtration stérilisante illustré par l’étude d’un cas pratique de mise en place d’un équipement permettant de réaliser la filtration « au point de remplissage ». Enfin est abordé le cas de l’usage des consommables dits « single use » dans l’industrie pharmaceutique, leurs avantages et inconvénients face aux équipements plus conventionnels en acier inoxydable.
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dc:type
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http://iflastandar...bd/elements/P1001
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rdaw:P10219
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has content type
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is primary topic
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is rdam:P30135
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