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| - Contexte : Les supports circulatoires mécaniques sont utilisés en cas de choc cardiogénique (CC) réfractaire aux thérapeutiques conventionnelles. Plusieurs dispositifs peuvent être utilisés, mais sont limités par leur disponibilité, leur rapport bénéfice/risque et/ou leur coût. Objectifs : Étudier la faisabilité, la sécurité et l'efficacité d'un support prolongé par une nouvelle assistance cardio-circulatoire disponible (IVAC2L) chez le cochon. Méthodes : Les expériences ont été menées sur des porcs mâles, répartis en groupes sains (n=6) ou CC ischémiques (n=4) pour un temps de support médian de 34h et 12h, respectivement. L'IVAC2L a été implanté sous guidage fluoroscopique et échographique sous anesthésie générale. Le CC a été induit par ligature chirurgicale de l'artère interventriculaire antérieure gauche. Une reperfusion homolatérale du membre inférieur a été réalisée avec le système Solopath®. La reperfusion a commencé après 1 heure de support chez les porcs sains et après l'insertion de l'IVAC2L chez les cochons en CC. Les paramètres hémodynamiques et biologiques ont été suivis avant et pendant toute la période de prise en charge dans chaque groupe. Résultats : La survenue d'une ischémie du membre inférieur homolatéral était systématique chez les porcs sains et en CC en quelques minutes après l'implantation de l'IVAC2L, et pouvait être reversée par la réalisation d'une reperfusion artérielle par le Solopath®, comme en témoigne la normalisation distale de la TcPO2 et du lactate. Le support par IVAC2L a diminué la pression capillaire pulmonaire (15,3 +/- 0,3 contre 7,5 +/- 0,9 mmHg, p<0,001), augmenté la pression artérielle systolique (70 +/- 4,5 contre 101,3 +/- 3,1 mmHg, p < 0,01) et le débit cardiaque (4,0 +/- 0,3 vs 5,2 +/- 0,6 l/min, p < 0,05) chez les porcs en CC. Cet effet présent dès le début du CC s'est maintenu après 12h d'assistance, sans effet sur la fréquence cardiaque ni sur la pression artérielle pulmonaire. Les arythmies ventriculaires non soutenues étaient fréquentes à l'implantation (50 %). Une hémolyse non significative a été observée sous support chez les porcs en CC. Les saignements étaient fréquents au site d'insertion et/ou opératoire (30%). Conclusion : Le support prolongé par IVAC2L est faisable et associé à une amélioration hémodynamique significative dans un modèle porcin. Ces données précliniques ouvrent la porte à une étude de l'IVAC2L dans le CC ischémique humain, en gardant à l'esprit la nécessité d'une reperfusion systématique du membre inférieur homolatéral et le risque hémorragique associé.
- Background: Mechanical circulatory supports are used in case of cardiogenic shock (CS) refractory to conventional therapy. Several devices can be employed, but are limited by their availability, benefit risk-ratio and/or cost. Aims: To investigate the feasibility, safety and effectiveness of a long-term support by a new available device (IVAC2L) in pigs. Methods: Experiments were carried out in male pigs, divided into healthy (n=6) or ischemic CS (n=4) groups for a median support time of 34h and 12h, respectively. IVAC2L was implanted under fluoroscopic and TTE guidance under general anaesthesia. CS was induced by surgical ligation of the left anterior descending artery. An ipsilateral lower limb reperfusion was created with the Solopath® system. Reperfusion was started after 1 hour of support in healthy pigs and upon IVAC2L insertion in CS pigs. Hemodynamic and biological parameters were monitored before and during the whole period of support in each group. Results: Occurrence of an ipsilateral lower limb ischemia was systematic in healthy and CS pigs in a few minutes after IVAC2L implantation, and could be reversed by the arterial reperfusion, as demonstrated by distal TcPO2 and lactate normalization. IVAC2L support decreased pulmonary capillary wedge pressure (15.3 +/-0.3 vs 7.5 +/-0.9 mmHg, p<0.001), increased systolic blood pressure (70 +/- 4.5 vs 101.3 +/- 3.1 mmHg, p < 0.01) and cardiac output (4.0 +/- 0.3 vs 5.2 +/- 0.6 l/min, p < 0.05) in CS pigs; at CS onset and after 12h of support, without effects on heart rate or pulmonary artery pressure. Non-sustained ventricular arrhythmias were frequent at implantation (50%). A non-significant hemolysis was observed under support in CS pigs. Bleedings were frequent at insertion and/or operating sites (30%). Conclusion: Long-term support by IVAC2L is feasible and associated with a significant hemodynamic improvement in a porcine model. These preclinical data open the door for a study of IVAC2L in human ischemic CS, keeping in mind the need for systematic reperfusion of the lower limb and the associated risk of bleeding.
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